2020年10月27至28日兩日，獸藥GCP監督檢查組張存帥、王芳和陳小云三位專家、由江蘇省農業農村廳和揚州市畜牧獸醫站五位領導組成的觀察團蒞臨揚州優邦生物藥品有限公司進行獸藥臨床試驗質量管理規范（以下簡稱“獸藥GCP”）監督檢查。優邦公司總經理李玉和、GCP項目組負責人范娟攜組內成員熱情接待評審專家組一行。評審專家組嚴格依據《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》等相關法律法規，按照《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》和《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》的相關要求，對優邦公司申請的禽類安全性試驗（G01）、禽類有效性試驗（G02）兩個項目進行了現場檢查，最終，優邦公司順利通過了獸藥GCP的監督檢查。

獸藥GCP監督檢查組分別對我公司CNAS實驗室、動物房及臨床試驗場地的環境、設施、設備、人員等進行了現場檢查，通過現場考察提問、查閱檔案等方式詳細了解了GCP機構設置、人員配備、體系運行、試驗開展等情況，并對實驗人員進行了GCP知識測試和實驗操作技能考核。經過專家組討論，認為優邦公司GCP機構部門設置規范合理、職能清晰明確、設施設備完善、管理體系規范、人員素質良好，能夠滿足獸藥GCP的運行條件，申報的試驗項目符合GCP要求。末次會議上，檢查組對優邦公司獸藥GCP機構的軟硬件條件和承擔獸藥臨床試驗的能力給予了較高的評價，同時也提出了中肯的整改意見和建議。

獸藥GCP資質的獲得，標志著優邦公司獸藥臨床試驗機構已具備開展禽用疫苗安全性、效力性的臨床試驗資格，為優邦公司日后新疫苗研發項目的快速推進奠定了堅實基礎。未來，優邦公司將堅定地依據自身專業能力和核心競爭力，嚴格按照獸藥GCP實施。進一步確保新研制產品臨床試驗結果的準確性、真實性和可靠性，帶動行業獸藥研發良性發展，為更好地保護人類和動物健康安全貢獻力量，為加速創建全球品質與服務更好的疫苗企業不懈奮斗。

報道員：徐萍

2020年11月3日